Études cliniques

Études cliniques

En plus de sa vocation multiservices en médecine familiale, la Clinique médicale Saint-Louis possède une expertise reconnue dans le domaine de la recherche clinique.

 

Fondé en 1999 par les Drs Pierre Lachance et René Therrien, le Centre de recherche en Études cliniques de la Clinique médicale Saint-Louis favorise l’épanouissement des sciences médicales à travers le monde.

Le Centre de recherche possède un mandat clair :

  • recruter, dans le respect des normes cliniques, des volontaires;
  • veiller au processus d’application des protocoles de recherche;
  • prendre en charge la gestion et la supervision d'essais cliniques;
  • fournir à ses partenaires des données de qualité;
  • gérer et contrôler en toute confidentialité les données recueillies.


 

Qu’est-ce que la recherche clinique?

La recherche clinique est la phase ultime du processus d’essai d’un médicament expérimental (ou d’un appareil médical expérimental) appliqué à des individus admis sur la base du volontariat dans le cadre d’une étude clinique.

 

Le bon déroulement d’une étude clinique s’appuie tout à la fois sur l’expertise scientifique des médecins et infirmières qualifiés qui la supervisent que sur l’observation la plus stricte du protocole de recherche propre à chaque étude. La conception de ce dernier concerne exclusivement les compagnies pharmaceutiques, lesquelles sont régies par divers organismes gouvernementaux (Santé Canada, FDA, etc.) qui veillent au respect des codes légaux et éthiques en vigueur.


Il va de soi que le souci rigoureux des procédures a pour prérogative initiale un regard plus attentif porté aux participants volontaires dans le cadre d’une étude clinique : de l’échantillonnage aux visites de traitement et en passant par les suivis selon des intervalles réguliers, les sujets profitent en effet des égards médicaux les plus appliqués.
On distingue généralement entre elles les études cliniques conventionnelles sous quatre (4) phases ou visées distinctes.

 

Les quatre (4) phases des études cliniques

Phase I - Les études cliniques de type I ont pour objectif principal l’évaluation de l'innocuité - absence de risque résultant de la prise d’un médicament - et de la pharmacocinétique - « étude des différentes étapes du métabolisme des substances pharmacologiquement actives dans l'organisme » (Source : OLF, 2000) - des médicaments expérimentaux. Les études de type I durent généralement de quelques jours à plusieurs semaines et font appel à un nombre restreint de volontaires sains hospitalisés pour la durée de l’étude. Notons que les études cliniques de type I ne sont pas prises en charge par le Centre de recherche de la Clinique médicale Saint-Louis.


Phase II - Les études cliniques de type II visent la reconnaissance de l’efficacité d’un médicament expérimental lorsqu’appliqué sur un échantillon homogène de volontaires affligés par une pathologie diagnostiquée. Les études de type II durent généralement de quelques mois à deux ans et sont menées sur un groupe témoin de quelques dizaines d’individus. Le plus souvent randomisées (sujets répartis au hasard), ces études s’intéressent particulièrement à l’évaluation critique du ratio tolérance aux effets secondaires / efficacité du produit.


Phase III
-  Les études cliniques de type III durent généralement de quelques mois à plusieurs années et sont menées sur un nombre de volontaires affligés par une pathologie diagnostiquée plus vaste que celui de la phase précédente. La constitution d’un tel échantillon permet aux chercheurs de recueillir davantage d’informations sur le médicament expérimental à l’étude et de le comparer aux médicaments habituellement employés ou, le cas échant, à un placébo.


Phase IV
- Les études cliniques de type IV sont dites d’observation ou de documentation et font suite à la commercialisation d’un médicament. Ces études regroupent généralement un très grand nombre de volontaires affligés par une pathologie diagnostiquée, et ce dans divers pays. Elles permettent de colliger, à partir d’un échantillon extrêmement vaste, différents résultats susceptibles de favoriser l’amélioration d’un médicament (effets secondaires, efficacité, posologie, interactions possibles, etc.)


Pour plus d’informations sur la recherche clinique en général,
rendez-vous sur le site RechercheClinique.

 

Nous vous invitons aussi à parcourir la section « ClinicalTrials »
de l’US Health National Institute (en anglais seulement).

Notre expertise

Standards de qualité

Le Centre de recherche veille au respect des standards de qualité les plus élevés en matière de recherche clinique. Son personnel qualifié met un point d’honneur au respect objectif des normes gouvernementales et privées qui régissent sa pratique. La bonne conduite de nos études cliniques est assurée par l’attention particulière que nous portons à l’observation des principes énoncés par :

  • International Conference of Harmonization (ICH);
  • Good Clinical Practices (GCPs);
  • les comités d'éthique canadiens (IRB Services, Optimum);
  • les évaluations de la Direction générale des produits de santé et des aliments (DGPSA);
  • Santé Canada;
  • Food and Drug Administration (FDA).


Champs thérapeutiques

Le Centre de recherche est fier d’offrir à ses partenaires comme à ses patients une expertise solide en matière de recherche clinique. Depuis près de 10 ans, nous travaillons en étroite collaboration avec les plus grands consortiums pharmaceutiques, mus par un désir commun d’améliorer la qualité de vie de l’être humain, dans des champs médicaux aussi étendus que complexes :

  • cardiologie : hypertension, insuffisance cardiaque, arythmie;
  • pneumonie : asthme, maladie obstructive chronique;
  • immunologie : vaccination (grippe saisonnière, grippe aviaire, etc.);
  • rhumatologie : arthrite, arthrose, goutte;
  • gastroentérologie : oesophagite, syndrome du colon irritable, ulcères d’estomac, constipation reliée à la prise d’opioïdes;
  • endocrinologie : diabète, hypercholestérolémie;
  • santé mentale : dépression, maladie d’Alzheimer;
  • infectologie : sinusite, pneumonie;
  • gynécologie : ménopause, contraception, vaginite.


Veuillez noter que par obligation de confidentialité, nous ne communiquons aucun détail relatif à nos partenaires ou aux protocoles de recherche.

 

Équipe
  • René Therrien, M.D., directeur et chercheur principal
  • Pierre Lachance, M.D., directeur et chercheur principal
  • Andrée Vachon, M.D., chercheure
  • Julie Deslauriers, B.sc, infirmière-coordonatrice, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
  • Marie-Claude Joly, Inf., infirmière-coordonatrice, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
  • Dominique Gasse-D'Amours, infirmière-coordonatrice, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.
  • Lauréanne Quenneville, B.sc, infirmière-coordonatrice, Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.

 

Recrutement

Les participants aux études cliniques sont recrutés parmi la population sur la base du volontariat par l’entremise d’annonces dans les médias ou à partir de nos bases de données. La sélection des participants se fait d’après les critères recommandés par chaque protocole d’étude. Les sujets retenus sont conviés à une rencontre informative et invités à signer un formulaire de consentement s’ils désirent prendre part au projet. Si la participation des patients à l’étude est non rémunérée, les compagnies pharmaceutiques, par l’entremise du Centre de recherche, consentent généralement à rembourser les divers frais occasionnés par  leur collaboration.


Pour obtenir de l’information sur les études cliniques à venir,
communiquez avec Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.  ou Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir. .

 

Nous joindre

Clinique Saint-Louis – Centre de recherche
140-3165, Chemin Saint-Louis

Québec (Québec)  G1W 4R4

Tél. : 418 659-5757 poste : 4121

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